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洁净车间哪些房间得测沉降菌?

文章出处:未知责任编辑:admin人气:发表时间:2020-10-21
沉降菌是许多洁净车间必不可少的,即需要定期检测,避免出现超标现象。哪些房间必须进行测试?

《洁净室施工及验收规范》强调,洁净工程竣工验收必须以洁净自然环境(室内洁净度)检测、洁净能力和洁净等级分级为依据。洁净车间洁净 度检测新项目:

悬浮颗粒、沉降菌、细菌、空气交换、压差、温度、空气湿度、纯水系统。洁净车间10万级检测区:包装材料消毒间、罐装间、静电储存室、浴 室卫生洁具间、洗衣房、手消毒间、清洗通道、制造间、称重间、前厅、男二班、女二班。

我想这要看你们是什么样的生产车间。例如,注射剂生产车间有1000级的规定,作为缓冲,还将要求进行沉降菌和细菌的检测;如果生产口服中 药制剂的车间,很可能只规定了10万级的清洁度等级,即更可能是30万级的要求,这并不是说有必要检测细菌,但似乎沉降菌还是需要检测的。

如果是洁净区,需要满足洁净区内漂浮颗粒物和沉降菌的要求,风力只应在a级区规定。在认证的情况下,每一项都必须完成。平时,监管只对钥 匙房负责。当然,必须对此进行评估。自然环境监测仅在洁净区进行,不包括一般区域。认证时应进行各种室内试验,如风力、压差、温湿度等 。正常情况下,应根据您的水平和生产状况定期检查测量频率。

也就是说,如果第一班有净化设备,即高效送风口等设备,说明它有清洁度等级规定,毫无疑问必须检测沉降菌;如果没有清洁设备,则无需检 测。此外,一般10万级洁净区设计有一班、二班、缓冲区等房间。在第一班外面脱鞋后,进入第一班,然后脱下第一班内的白大褂和工作服,然 后到第二个拆迁户换上干净的衣服,然后经过缓冲区进入行动室。

员工清洁室应包括雨具储藏室、管理室、脱鞋室、大衣储藏室、洗衣房、干净衣服室和煤气浴室。用于员工清洁的房间设备,必须通洁净气体。 进入洁净区时,从换鞋区开始有通风和送风。该区域存在清洁气体并不一定意味着其清洁度必须达到100000。第一班还配备了压差表,但它显示 的是第一班和第二班之间的压差,表明第一班的清洁度低于第二班。
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