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关于我会团体标准《医疗器械洁净室(区)空气净化系统确认指南》与《医疗器械洁净室(区)工艺用水系统确认指南》公开征求意见的

文章出处:未知责任编辑:admin人气:发表时间:2024-12-31

各有关单位、专家:

根据《深圳市生物与工业洁净行业协会团体标准管理办法》的相关要求,我会团体标准《医疗器械洁净室(区)空气净化系统确认指南》、《医疗器械洁净室(区)工艺用水系统确认指南》的编制工作已取得阶段性成果,形成了征求意见稿。现公开征求意见,请各有关单位及专家将修改意见或建议填写至相应的《标准征求意见表》,并于2025年1月31日前反馈至协会邮箱。

深圳市生物与工业洁净行业协会期待各有关单位及专家的参与,通过集思广益共同推动标准的制定工作,以确保标准能够反映行业需求,促进行业的健康和可持续发展。

联系方式:
联系人:王部长
电   话:0755-27823121、82537069
邮   箱:admin@szclean.org.cn

于《医疗器械洁净室(区)空气净化系统确认指南》与

《医疗器械洁净室(区)工艺用水系统确认指南》

医疗器械洁净厂房是确保产品质量和安全性的关键,但其建设过程中面临法规要求与实际需求脱节、专业知识不足以及多学科交叉的挑战。为了解决这些问题,深圳市生物与工业洁净行业协会基于丰富的标准化工作经验,于2024年6月启动了本次团体标准《医疗器械洁净室(区)空气净化系统 & 工艺用水系统确认指南》的研制工作,由沈阳药科大学与深圳新科特种装饰工程有限公司联合主编。此次团体标准的制定旨在细化医疗器械法规要求,结合洁净厂房设计技术与企业需求,提供可操作的技术指标和科学的确认验证指南,以确保洁净厂房建设的合规性和产品质量。
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